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2023年医疗器械质量承诺书(8篇)【完整版】

时间:2023-04-12 12:16:49 申请报告 来源:网友投稿

下面是小编为大家整理的2023年医疗器械质量承诺书(8篇)【完整版】,供大家参考。

2023年医疗器械质量承诺书(8篇)【完整版】

医疗器械质量承诺书(精选8篇)

医疗器械质量承诺书 篇1

  为加强我市医疗器械经营企业的监督管理,规范医疗器械市场的经营秩序,保证医疗器械产品的安全、有效,更好地履行医疗器械经营的自我监督职责,根据《医疗器械监督管理条例》,《药品管理法》等相关规定,本企业自愿向食品药品监督管理部门承诺内容如下:

  1、我公司承诺不经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

  2、我公司承诺绝不生产、销售假药及生产、销售劣药,若违反规定公司负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得再从事药品生产、经营活动。并对用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。

  3、我公司承诺如若违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件,自愿吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不再提出申请,并处按规定缴纳一万元以上三万元以下的罚款。

  企业法人代表(或)负责人(签字):

  质量负责人(签字):

  质量员(签字):

  验收员(签字):

  企业公章:

  __年__月__日

医疗器械质量承诺书 篇2

  我_____医疗设备有限公司一经中标,对所投标产品做如下承诺。

  一、售后服务方案

  1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起 24个月。

  2、多方承诺在合同设备的质量保证期内,由____本地售后服务机构(______医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。

  3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时,或接到甲方提供的技术服务要求后,1小时内予以答复,如甲方有要求或必要时,乙方应在接到甲方通知后,派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。

  4、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后,1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术服务、修理或退换问题设备,贵方有权委托第三人对合同继续进行维修或提供技术服务,由此产生的一切费用由我方承担。

  5、设备保修期届满后,我方保证继续为贵方提供合同设备的维修服务,贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付相关费用,我方保证在合同设备使用期内以不高于本合同设备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。

  二、质保承诺

  1、我方保证货物是原厂生产的全新的、未使用过的产品,并完全符合投标文件中的各项要求,产品质量、规格型号和性能完全满足。如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障,我方负全责,费用由我方负担。

  产品质量保证期限为2年

  2、发现我方产品出现质量问题,我方将在1小时内给予答...

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